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安全評價報告信息公開一覽表
報告發布時間:
機構名稱

浙江泰達安全技術有限公司

資 質 證 號
APJ-(浙)-003
項目名稱

百力司康生物醫藥(杭州)有限公司新增年產18千克抗體及18千克抗體偶聯藥物中試技術改造項目安全預評價

委托單位

百力司康生物醫藥(杭州)有限公司

項目類別

安全預評價

報告提交時間
姓 名
資格證書編號
注冊安全工程師
備 注
項目組組長

安全評價過程

控制情況

項目組組員
報告審核人
技術負責人
過程控制負責人
技術專家

安全評價人員

唐慶國、張小勇、李剛

現場開展安全
評價工作情況
時 間

主要任務

勘察現場、收集資料

項 目

項 目 概
況 簡 介

百力司康生物醫藥(杭州)有限公司成立于20171207日,注冊資本貳佰肆拾陸萬柒仟捌佰肆拾元整,法定代表人:ZIPINGWEI,注冊地址為浙江省杭州市錢塘區和享科技中心7幢。經營范圍:技術開發、技術咨詢、技術服務、成果轉讓;生物醫藥技術;生物醫藥技術進出口(以上除人體干細胞、基因診斷與治療技術開發和應用)(涉及國家規定實施準入特別管理措施的除外)。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)

百力司康生物醫藥(杭州)有限公司擬投資約2.9億元,購買杭州市錢塘區醫藥港小鎮三期和享科技中心7號廠房作為生產基地,廠房總建筑面積為5353.11m2,通過購置生物反應器、親和柱及層析系統、微型反應器、質譜儀、大分子互作儀等設備,水系統、配液系統等國產設備,形成百力司康新增年產18千克抗體及18千克抗體偶聯藥物的研發及生產能力。企業于20210611日向杭州市錢塘區行政審批局進行項目備案,備案代碼2106-330155-89-02-798418。本項目屬于GB/T 4754-2017/XG1-2019《國民經濟行業分類》中定義的C2761生物醫藥制造。

情 況
現場照片
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